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2018-07-18 14:32:23

从审批到监管中国医疗器械法规体系有什么变化？

1989年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；1992年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作

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